中国医药报头版报道：台州在全国率先采用大数据手段，提高监督抽检工作效率

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2017年5月26日，《中国医药报》头版刊登介绍了刊发介绍了台州在全国率先采用大数据手段，实现靶向抽检，以下为全文放送。

5月10日，记者在浙江台州采访时获悉，在落实了有职责、有岗位、有人员、有手段“四有”之后，台州市食药监管部门动脑子想办法，在全国率先采用大数据手段，对国家食品药品监管总局和各省（区、市）食品药品监管局发布的不合格食品药品质量通告进行汇总分析，并将分析结果运用到监管实践中，不仅实现了靶向抽验，提升了抽验质量，还提高了日常监管效能。

在台州市食品药品检验研究院采访时，该院院长曾茂法为记者展示了两份资料：一份是台州市2017年第一季度靶向抽验结果，一份是三本沉甸甸的分析报告：《2016年全国不合格药品情况分析报告（信息查询手册）》和《2016年全国不合格食品情况分析报告（信息查询手册）》（上、下两册）。

台州市2017年第一季度靶向抽验结果显示，不合格率远高于去年全国食品药品抽验不合格率。药品方面，样品抽验277批次（不包括非法添加），不合格23批次，不合格率8.30%。抽验疑似非法添加样品102批次，不合格50批次，不合格率达49.02%。食品方面，监督抽检212批次，不合格28批次，不合格率达13.2%。

“台州市之所以抽验不合格率高，主要是因为采用了大数据统计分析，实现了靶向抽验。”曾茂法轻轻地拍了拍桌上那三本分析报告。

众所周知，监督抽验是食品药品监管基本职责之一，也是发现和管控食品药品风险的有效手段。但面对市场上海量的食品药品，怎么抽、到哪里抽、抽哪些产品等问题，一直困扰着基层监管人员。曾茂法将这种缺乏明显靶向的抽验，称为“盲抽”。

台州市食品药品监管局局长戴国富也直言，因为“盲抽”，政府投入在抽检方面的大量资金，并没有真正用在刀刃上，“要想让抽验真正发挥风险管控作用，必须实现靶向操作。”

2016年年初，台州市食品药品检验研究院开始尝试将2015年度国家总局和各省级食药监管部门发布的不合格药品信息进行收集和整理，归纳了重点关注品种和重点关注项目，并将其作为探索靶向抽验的一个重要依据。这种尝试得到积极的回应： 2016年台州市药品抽验工作质量明显提升，不合格率增加了2倍多，还发现了3个高风险品种。

2016年11月份，总局局长毕井泉带队到浙江调研基层监管工作，提出要加强对抽验工作的研究，真正发挥抽验在食品药品安全监管、风险管控、潜规则发现与处置等方面的作用。台州市局就此专门召开专题研讨会。经过讨论，会议认为统计分析全国不合格食品药品检测信息很有价值，值得一做，并要求台州市食品药品检验研究院在2017年2月底前尽全力、高质量完成此项工作。

“在接到任务后，我们成立了专门编写小组，开发相关软件，终于完成了这三本报告。”曾茂法说。

台州市食品药品检验研究院耗时3个月，整理归集和统计分析了2016年度总局和全国各省（区、市）局发布的共计11999批次不合格食品信息和4117批不合格药品信息，进行了整理归集和统计分析，并撰写了报告。

以2016年全国不合格药品情况分析报告为例，报告详细列举出不合格药品生产厂家所在省（市）、不合格药品的具体生产厂家、药品的不合格检验项目、具体不合格药品品种情况乃至具体品种名称、厂家等。

此外，报告还根据各品种不合格批次数量多少，将其划分为重点关注品种、次要关注品种和一般关注品种，并按化学药品、中药制剂、中药饮片（不合格）、中药饮片（假冒）分别列出药品名称。

据介绍，台州市食品药品检验研究院开发的这套全国不合格食品药品检测数据分析系统，已经实现自动抓取功能，能够实现数据实时归集，自动分类，并根据食品、药品多个不同属性，从不同角度实现对不合格食品药品信息的数据分析。该系统已被纳入台州市食药监管部门的智慧监管平台。

台州市局相关人员告诉记者，统计分析结果对食品药品监管、抽样、检验检测日常工作具有现实指导意义和参考价值，重点关注品种信息会通过智慧监管平台，及时推送至监管人员的移动执法终端上，监管部门可参考分析结果，利用溯源系统对重点品种在台州各经营场所销售情况进行重点检查；同时还可根据数据分析结果，科学制定年度抽样计划，确定重点抽样品种，使存在较高风险和潜在不合格风险的重点食品药品得到有效管控和监督，使监管和抽样工作更具“靶向”性；检验机构在检验抽检的某批次食品药品时，也可根据分析结果确定重点检验项目，有针对性地对该样品进行检验，不合格食品信息中的检测数据也可用作对照参考。

台州市2017年第一季度靶向抽验结果还显示，2016年度不合格批次数较多的几个品种，在 2017年第一季度仍然出现多批次不合格，如化学药品中的维生素C片、诺氟沙星胶囊；中药制剂中的炎可宁片、六味地黄胶囊和复方丹参片等。“这说明2016年部分不合格药品并没有完全退出市场。从而提醒我们在日常监管中，要加强对这部分药品的监管。”曾茂法认为。

转自：中国医药报

原标题：台州：用大数据实现靶向抽验

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